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科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司

科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(中國藥谷CBP)。獲得國-家-級高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”企業(yè)等榮譽。通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證、細菌內(nèi)毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英國政府化學家實驗室)能力認證、AssociatesofCapeCod組織的細菌內(nèi)毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中國食品藥品檢定研究院組織的細菌內(nèi)毒素檢測能力認證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標準化GMP車間、500平方米生物安全二級實驗室。為全國300多家醫(yī)藥企業(yè)和科研院校提供產(chǎn)品和技術(shù)支持??频陆菄H秉持“技術(shù)沉淀創(chuàng)新,突破鑄就卓-越”的發(fā)展理念,持...

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突破性創(chuàng)新!單核細胞活化反應(yīng)測定法——更精準、更靈敏的熱原檢測解決方案2025-06-20
研發(fā)背景熱原(如內(nèi)毒素)污染是生物制藥、醫(yī)療器械及注射類產(chǎn)品安全性的重大威脅。傳統(tǒng)熱原檢測方法(如家兔法、鱟試劑法)存在靈敏度局限、物種特異性或倫理爭議等問題。單核細胞活化反應(yīng)測定法(MAT)應(yīng)運而生,基于人體免疫機制,...
細菌內(nèi)毒素定量檢測:精準“捕捉”,嚴控微生物威脅2025-06-19
在制藥、醫(yī)療器械、生物制品等行業(yè)的質(zhì)量控制領(lǐng)域,細菌內(nèi)毒素定量檢測方法憑借高靈敏度與特異性,精準探測并量化產(chǎn)品中微量細菌內(nèi)毒素,守護產(chǎn)品安全性,防止因內(nèi)毒素超標引發(fā)人體不良反應(yīng)。其中,經(jīng)典的鱟試劑凝膠法是常用手段之一。它...
細菌內(nèi)毒素定量檢測原理探秘與應(yīng)用2025-05-20
在醫(yī)藥、生物制品及眾多相關(guān)領(lǐng)域,細菌內(nèi)毒素的定量檢測至關(guān)重要,而其背后所依據(jù)的原理更是融合了多種學科知識,展現(xiàn)出科學魅力。細菌內(nèi)毒素定量檢測主要基于鱟試驗原理。鱟,這種古老的海洋生物,其體內(nèi)含有一種特殊的變形細胞裂解物,...
為什么你的光度法LAL檢測結(jié)果總出錯?可能栽在這兩個系數(shù)上2025-05-06
在光度法鱟試劑(LAL)檢測系統(tǒng)中,各類儀器配備的數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計運算功能表面趨同,但算法差異可能導(dǎo)致結(jié)論偏差,因此,使用者必須深入理解鱟試劑檢測軟件中統(tǒng)計學參數(shù)的計算方式,避免因算法差異導(dǎo)致結(jié)果誤判。一、相關(guān)系數(shù):衡量線...
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